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18/04/2019 - 18:12

Changement des prothèses PIP

Les prothèses PIP sont dans toutes les discussions sur la chirurgie esthétique en 2019. Sachez en plus en lisant notre article ! Il faut dire que les sonnettes d'alarme ne manquaient pas, même avant 2010. Déjà en 2000, la Food and Drug Administration avait envoyé à Poly Implant Prothese, qui fabriquait à l'époque 100 000 prothèses par an et était l'un des plus grands producteurs mondiaux, une lettre d'avertissement pour les défauts graves des produits liquides salins dont la coque était peu solide. En 2005, en Grande-Bretagne, plusieurs actions en justice ont été intentées pour bris de prothèses et effets secondaires qui ont coûté à l'entreprise 1,4 million d'euros à payer. Mais le véritable scandale n'a éclaté qu'en 2010, lorsque la France a retiré les prothèses et forcé l'entreprise à fermer. En fait, une enquête des autorités sanitaires avait révélé, en plus d'emballages de très mauvaise qualité, un procédé de fabrication inapproprié. Mais surtout, les experts ont découvert que le gel était fabriqué avec des ingrédients qui n'étaient pas toujours traçables, en particulier avec une huile d'origine industrielle jamais testée sur l'homme.



Le manque de communication transatlantique n'est qu'un des problèmes mis en évidence par le scandale. L'origine de l'affaire réside dans une fraude présumée, dans laquelle PIP est soupçonné d'avoir trompé les inspecteurs et d'avoir violé les normes de sécurité. Mais certains médecins, législateurs et même l'industrie des dispositifs médicaux affirment qu'elle expose également la faiblesse du système européen, qui a permis au PIP de fonctionner plus longtemps qu'il n'aurait pu le faire sous un régime plus strict. Ils indiquent un système d'approbation ad hoc des produits et un manque de vigilance une fois qu'un dispositif est mis sur le marché. Et puis ils disent que le processus est si "byzantin", et qu'aucune organisation n'est vraiment assez courageuse pour prendre la responsabilité de maintenir la sécurité publique.
 

Changement des prothèses PIP en Suisse


Les autorités sanitaires suisses réagissent avec prudence à l'alarme internationale concernant les implants mammaires français défectueux accusés par Paris. Mais il y a aussi des femmes en Suisse qui agissent.

Contrairement aux autorités françaises, l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic ne recommande pas l'enlèvement préventif systématique des prothèses fabriquées par la société en faillite Poly Implant Prothèse (PIP).

Cette décision a été fortement contestée par les fondateurs d'une nouvelle association créée ces derniers jours à Genève, qui a engagé des poursuites judiciaires. Intitulée "Victimes de 95 C" (en référence à une mesure de soutien-gorge), l'association a transmis au parquet de Genève une demande d'ouverture d'une procédure pénale contre la société française PIP, pour la vente en Suisse de "faux implants mammaires".



DOMMAGES POSSIBLES


Seulement en France, selon l'Agence des produits de santé, le bris de prothèses - avec fuite de gel nocif - a été jusqu'à présent de 7.500 et 3.000 cas d'effets secondaires. L'Agence française a identifié un certain lien entre 8 cas de cancer et deux décès fortement suspectés, mais le grand nombre de patients nous fait craindre, avec le temps, une augmentation du nombre d'axes. Les risques les plus redoutables sont la rupture, avec la libération de substances nocives dans l'organisme en plus des dommages esthétiques, l'inflammation, le risque de cancer, les réactions métaboliques graves.
 

Sites internet pour en savoir plus :

  1. http://www.aesthetics-ge.ch/fr/traitements/chirurgie-des-seins/remplacement-de-protheses-pip/
  2. https://www.francetvinfo.fr/sante/affaires/protheses-pip/interdiction-des-implants-mammaires-macro-textures-c-est-un-bon-debut-c-est-un-bon-progres-estime-une-victime-des-protheses-pip_3264173.html
  3. https://www.lematin.ch/monde/Protheses-PIP-nouvelle-condamnation/story/13336926

Magali Dubois








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